需要注意的是，加速老化包括部件老化和整机老化，有源受使用环境、使用条件的影响较大，一般不采用整机实时老化，比如一台电脑，放置5年不使用跟一直使用5年的结果肯定不一样，对于结构相对简单的、寿命较短的器械比较适用。无菌产品的老化必须在产品内包装后灭菌再进行，且实时稳定性试验和加速稳定性试验应同时进行，实时稳定性试验结果是验证产品货架有效期的直接证据。当加速稳定性试验结果与其不一致时，应以实时稳定性试验结果为准。

包装作为产品的机械屏障，是无菌无菌性的重要保证。那么，如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢？这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。

厂商如果要开展包装的加速老化试验，通常会参考美国材料和试验协会的标准——ASTM F1980-16，或者参考国内等同转化的行业标准——YY/T 0681.1-2018《无菌包装试验方法 加速老化试验指南》。


除了加速老化温度外，相对湿度也是重要影响因素，虽然该因素没有列入计算公式，但是相对湿度水平的高低会直接影响材料的老化损伤。大家应该基于对材料的了解，选择目标温度下适宜的相对湿度水平，避免材料受损各类产品离不开包装和消毒，为满足这一需求，Medtec中国展专门开设了一个“包装和消毒&洁净室专区”为广大买家提供丰富的产品和服务，包括精密吸塑、植入材料和人工包装注射、微创及手术器械包装、精密药包材、托盘和吸塑盒、泡沫海绵支撑件、Tyvek封口膜、专用硬吸塑盒+涂胶热封透析纸、自动包装机用卷材解决方案、特卫强?灭菌袋；Steriking?无菌屏障系统、纸塑袋、复合膜、


生物园紧紧围绕开发区“四区一阵地”的工作部署，践行国企担当，以提升区域生物产业发展水平为己任，不断完善生物产业创新服务链，在园区技术服务平台的基础上，发起成立了生物与大健康产业一站式服务平台，为生物共建共享、协同发展，搭建资源集聚的创新服务平台开启新模式。希望通过该平台汇集的专业服务资源，扩展平台服务半径，进一步发挥和深化平台的科技支撑作用。真诚希望更多的科技服务机构加入生物与大健康产业一站式服务平台，共同为开发区的生物产业发展贡献力量。